emailvision.org

A hírek szerint a Pfizer COVID-19 vakcinája biztonságosnak és több mint 90%-ban hatékonynak bizonyult az átvitel megelőzésében. Ez az egyesült államokbeli gyógyszergyár elsőként jelentette be a 3. fázisú klinikai vizsgálat előzetes eredményeit A Pfizer-BioNTech vakcina már elérhető Indonéziában, de mire érdemes figyelni ezzel a vakcinával kapcsolatban?

A Pfizer COVID-19 vakcina alapvető tényei

A Pfizer a német BioNTech gyógyszergyárral közösen fejleszti a COVID-19 vakcinát. A vállalat azt mondta, hogy a vakcina 3. fázisú klinikai vizsgálatának előzetes eredményeinek elemzése több mint 90%-os hatékonysággal akadályozta meg a fertőzést a teszt résztvevőinél.

„A mai nap rendkívüli nap a tudomány és az emberiség számára. A 3. fázisú COVID-19 vakcina klinikai vizsgálatának első eredményei előzetes bizonyítékot szolgáltatnak vakcinánk azon képességére, hogy megakadályozza a COVID-19 terjedését” – mondta Dr. Albert Bourla, a Pfizer elnök-vezérigazgatója hétfőn (9/11) sajtóközleményben.

Ez a Pfizer vakcina hatékonyságáról szóló jelentés jót tesz a többi COVID-19 vakcinajelöltnek. Ennek ellenére a tudósok arra figyelmeztetnek, hogy a vakcina biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos számos kérdés megválaszolatlan marad. Ez az időközi jelentés nem használható garanciaként arra, hogy az ilyen típusú mesterséges vakcina véget vethet a világjárványnak.

A Pfizer COVID-19 vakcina hatékonyságának bizonyítékai nem véglegesek

A Pfizer vakcinájának 3. fázisú kísérletében hat országban körülbelül 44 000 ember vett részt, akiknek a fele megkapta a vakcinát, míg a másik felük placebót kapott – a kezelést úgy tervezték, hogy hatástalan legyen.

A vakcina hatékonyságának bejelentése egy időközi elemzésen alapul, amelyet 94 teszt résztvevőn végeztek, akiknél a COVID-19 pozitívnak bizonyult, miután két Pfizer vakcina injekciót kapott. A 94 résztvevő közül hányan kapták meg az eredeti vakcinát és hányan placebót.

A Pfizer nem közölte ezeket a részleteket jelentésében, de ha 90 százalékos hatásosnak találták, akkor becslések szerint a 94 pozitív résztvevő közül legfeljebb 8 kapta meg az eredeti vakcina beoltását.

A hatékonyság szintjének megállapítása érdekében a Pfizer közölte, hogy addig folytatja a kísérleteket, amíg 164 tesztrésztvevő el nem kapja a COVID-19-et. Ezt a számot az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) hagyta jóvá a vakcina hatékonyságának mérésére.

Ezenkívül a Pfizer COVID-19 vakcina hatékonyságára vonatkozó adatokat nem vizsgálták felül (szakértői értékelés) szintén nem jelent meg egyetlen orvosi folyóiratban sem.

A Pfizer közölte, hogy a teljes klinikai vizsgálat eredményeinek beszerzése után tudományos folyóiratokban publikálja a vizsgálati eredményeket.

Hogyan hatnak a vakcinák?

Küzdj együtt a COVID-19 ellen!

Kövesse a körülöttünk lévő COVID-19 harcosok legfrissebb információit és történeteit. Csatlakozz most a közösséghez!

A vakcinázást általában úgy végzik, hogy a sejt egy részét vagy a vírus legyengült vagy elpusztult genetikai kódját beadják, majd így módosították.

Ily módon a vakcina lehetővé teszi a szervezet számára, hogy felismerje a vírust anélkül, hogy megfertőzné. A szervezet a vakcinát idegen mikroorganizmusként azonosítja, amellyel le kell küzdenie, immunválaszt vált ki és antitesteket termel. Annak érdekében, hogy amikor egy nap közvetlenül érintkezésbe kerül a vírussal, a szervezet jobban felkészült a vírus elleni védekezésre.

A Pfizer COVID-19 oltóanyaga személyenként kétszeres injekciós adagot igényel.

Mennyi ideig tart az immunrendszer hatékonysága?

A tudósok figyelmeztettek arra, hogy ne ünnepeljék túl ezeket az előzetes adatokat a hosszú távú biztonságossági és hatásossági elemzés hivatalos közzététele előtt.

Az 1. és 2. fázisú klinikai vizsgálatok adatai alapján a résztvevőknek meglehetősen erős antitest választ sikerült kiváltaniuk. Jelenleg azonban nem ismert, hogy a COVID-19 vakcina által nyújtott immunvédelem meddig tarthat fenn.

"Számomra a fő kérdés az, hogy mi lesz hat hónappal, vagy akár három hónappal később" - mondta Rafi Ahmed, az Atlantai Emory Egyetem immunológusa. Elmondása szerint nincs olyan adat, amely igazolná, hogy a vakcina által biztosított védettség három hónapig vagy tovább is kitarthat.

Egyes tanulmányok szerint a felépült COVID-19-betegek antitestjei csak 3 hónapig tartottak fenn. Van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a felépült COVID-19-betegek újrafertőződhetnek különböző típusú COVID-19-vel (törzs) különböző vírusok.

Milyen mellékhatásai vannak a Pfizer COVID-19 vakcinájának?

Más COVID-19 vakcinákhoz hasonlóan a Pfizernek is vannak lehetséges mellékhatásai. A mellékhatások megjelenése azonban személyenként változhat.

Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központjának webhelye szerint a következő hatások léphetnek fel a vakcinával beadott kar területén:

• fájdalom,
• rózsás, és
• duzzanat.

Eközben az egész testben érezhető hatások a következők:

• fáradtság,
• fejfájás,
• izom fájdalom,
• reszkető test,
• láz, és
• undorító.

A mellékhatások általában az első oltás beadása után 1-2 napon belül jelentkeznek. A mellékhatások megjelenése normális. Ez azt jelenti, hogy a szervezet immunrendszere védelmet alakít ki. A fenti hatások általában néhány napon belül megszűnnek.

Forduljon orvosához, ha olyan gyógyszerekre van szüksége, mint az ibuprofén, paracetamol vagy antihisztaminok a súlyos mellékhatások enyhítésére.

A Pfizer COVID-19 vakcina elérhetősége Indonéziában

A Pfizer vakcina egyelőre COMINARTY márkanévvel érkezett Indonéziába. Ezt a vakcinát a kezdeti szakaszban Jakarta, Depok, Bogor, Tangerang, South Tangerang és Bekasi területére osztják ki.

Az Egészségügyi Minisztérium tájékoztatása szerint a Pfizer oltóanyag biztosítása kifejezetten a lakosság számára szól, akik korábban még soha nem kaptak védőoltást. A kormány az oltóanyagok szétosztását a Greater Jakarta térségében indokolja először, mert az oltóanyag tárolási ideje eltér a többi vakcina típustól.

A Pfizer vakcinát csak nagyon alacsony hőmérsékletű helyen szabad tárolni, így a kezelés meglehetősen bonyolult a többi vakcinamárkához képest.

A mai napig 6 típusú COVID-19 vakcina állt rendelkezésre Indonéziában, ezek a Sinovac, a Sinopharm, az AstraZeneca, a Moderna, a Novavax és a Pfizer.

A sokféle oltás mellett az Egészségügyi Minisztérium arra kéri az embereket, hogy ne legyenek válogatósak az oltások tekintetében. Ennek az az oka, hogy minden típusú oltás garantált biztonságot és előnyöket biztosít a COVID-19 ellen.

[cikk-reflektorfény]